業(yè)內(nèi)人士指出，新醫(yī)改的不斷推出和縱深所帶來的醫(yī)藥市場(chǎng)擴(kuò)容，是拉動(dòng)醫(yī)藥包裝市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿χ弧Ｄ壳?，國?nèi)醫(yī)藥包裝同行業(yè)產(chǎn)能擴(kuò)張已完成，新一輪的同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)開始，藥品包裝的相容性是我國醫(yī)藥包裝廠首先應(yīng)該突破的首要難題，開發(fā)新產(chǎn)品、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)改造節(jié)能降耗等降低產(chǎn)品成本，成為企業(yè)必經(jīng)的突圍之路。
行業(yè)混沌，企業(yè)困頓
近年來我國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)保持10%以上的年均增長(zhǎng)率，其生產(chǎn)總值已占全國包裝業(yè)生產(chǎn)總值的10%以上，高于制藥工業(yè)占全國工業(yè)總產(chǎn)值的比例。 但我國藥包材行業(yè)整體實(shí)力仍較弱，大多規(guī)模小、管理水平低，中低端產(chǎn)品低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重、新產(chǎn)品新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用不足，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和體系建設(shè)仍不健全。
結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)品檔次不夠高、創(chuàng)新能力弱、人才短缺，是目前藥包材行業(yè)較為突出的問題。資金緊張、融資困難、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈也進(jìn)一步阻礙了企業(yè)的發(fā)展壯大。
據(jù)中國醫(yī)藥包裝門戶(www.yybzok.com)相關(guān)資料顯示，目前我國醫(yī)藥包裝領(lǐng)域共有上千家生產(chǎn)企業(yè)，可以生產(chǎn)90%以上的包材產(chǎn)品，但大多規(guī)模小、技術(shù)及管理水平不高，中低端產(chǎn)品低水平重復(fù)嚴(yán)重。而醫(yī)用包裝企業(yè)的凈利潤下降，主要是受到下游制藥企業(yè)部分限產(chǎn)，上游資源類原材料、化工產(chǎn)品的價(jià)格上漲，以及同行業(yè)無序競(jìng)爭(zhēng)的影響。
但是，有不足就有機(jī)會(huì)。
相容性研究促產(chǎn)業(yè)升級(jí)醫(yī)藥包裝行業(yè)“十二五”規(guī)劃，將把很多本來不受監(jiān)管的內(nèi)容重新納入監(jiān)管范圍，這使得制藥企業(yè)必須更加重視包裝材料的相容性，對(duì)醫(yī)藥包裝企業(yè)來說，是一個(gè)難得的機(jī)遇。
據(jù)新規(guī)，包裝相容性將是監(jiān)管部門在2012年的重點(diǎn)工作內(nèi)容。據(jù)了解，藥品裝在包裝材料之后，還可能發(fā)生遷移、滲透、腐蝕、吸附等諸多情況，進(jìn)而影響藥物質(zhì)量。而相容性實(shí)驗(yàn)正是為了考察藥包材與藥物之間是否發(fā)生這些現(xiàn)象，其目的在于保證藥物的安全性、有效性和均一性。制藥企業(yè)和包材生產(chǎn)企業(yè)需在藥品相容性實(shí)驗(yàn)等方面多下功夫，以更好地指導(dǎo)和推廣應(yīng)用質(zhì)量更優(yōu)、安全性更好的藥用包材，并解決升級(jí)包材在實(shí)際應(yīng)用中出現(xiàn)的各種問題。
“現(xiàn)階段企業(yè)對(duì)藥包材與藥品相容性的認(rèn)識(shí)與研究還比較薄弱，企業(yè)亟需提高業(yè)務(wù)研究水平，使之與新版GMP的要求和理念相對(duì)接?！睂＜抑赋?。
